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河南首个新冠病毒抗体检测试剂获批

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工商时报 2020-05-24 02:31

【河南首个新冠病毒抗体检测试剂获批】河南省科技厅传来好消息,该省首批应急科研攻关项目“新型冠状病毒检测试剂开发”的研发成果—磁微粒化学发光法新冠病毒抗体检测试剂,于5月15日获得国家药品监管局颁发的医疗器械注册证。这是河南省首个获批的新冠病毒抗体检测试剂。该试剂由郑州安图生物工程股份有限公司研制。其研制的化学发光、胶体金、I'm分子诊断三大技术方法五项新冠病毒检测试剂于3月获欧盟CE准入。其中,抗体检测试剂盒(胶体金法)于4月24日获美国FDA紧急使用授权,是国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品,并列入商务部防疫物资出口白名单。(科技日报记者 乔地)

原标题:河南首个新冠病毒抗体检测试剂获批

【河南首个新冠病毒抗体检测试剂获批】河南省科技厅传来好消息,该省首批应急科研攻关项目“新型冠状病毒检测试剂开发”的研发成果—磁微粒化学发光法新冠病毒抗体检测试剂,于5月15日获得国家药品监管局颁发的医疗器械注册证。这是河南省首个获批的新冠病毒抗体检测试剂。该试剂由郑州安图生物工程股份有限公司研制。其研制的化学发光、胶体金、I'm分子诊断三大技术方法五项新冠病毒检测试剂于3月获欧盟CE准入。其中,抗体检测试剂盒(胶体金法)于4月24日获美国FDA紧急使用授权,是国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品,并列入商务部防疫物资出口白名单。(科技日报记者 乔地)

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